专访Apium | 3D打印PEEK植入物高效益解决方案

PEEK广泛用于医疗和保健解决方案。现阶段骨科是PEEK应用一个不断增长的领域。增材制造的更多标准化植入物的案例研究，进一步推进了PEEK医疗专用设备的更广泛使用。在这一领域，增材制造成为实现经济可行性和生产可行性的重要途径，为具有独特创伤、特种疾病及出生缺陷的特定患者提供个性化设计以及量身定制植入物。

近期在Medical Device Developments期刊新发表的《医疗器械发展》文章中对德国3D设备制造商Apium Additive Technologies GmbH总经理Mr.Popp做了详细的专访报道。文章重点介绍了Apium生物PEEK 3D打印机，并强调了Apium 3D打印技术是如何直接有效地融入医院的植入物制造工作流程中，并对患者和医生建立一个更美好的未来。Mr.Popp就如何利用3D打印技术，快速定制个性化、高性能骨科植入物，真正满足患者切身需求等问题做了专业解答！

问：生物PEEK打印机是如何进行定制生产的？

答：生物PEEK打印机符合生物相容性标准，是专门为医疗产品设计的，解决了在医疗产品中成功加入PEEK等生物相容性高性能热塑性塑料的障碍。同时，在打印PEEK时不能有污染，不能改变聚合物的生物相容性，避免有机和无机污染物。因此，所有生物PEEK打印机的加工部件和最终产品都是生物相容性材料。为了防止有机污染，还配备一个集成的过滤层气流，在加工过程中吹走灰尘和细菌。

问：生物PEEK打印机在创新制造工艺上有哪些特点？

答：PEEK的分子量越大，其机械电阻率和粘度就越高，打印起来就越困难，因此需要更大的挤出力。我们的挤出机拥有足够的压力和速度，能够将高分子量的熔融状态下的PEEK材料挤出喷嘴。在打印PEEK时，我们必须确保效率，通过使用编码伺服电机来避免错误，因为伺服电机不会像步进电机那样丢失步长。不会出现层间移动或偏移，导致零件有缺陷的情况。我们的集成摄像头使得用户可以看到正在发生的过程；摄像头可以检测到零件是否脱落并停止打印，以避免进一步的损坏和浪费。打印完成后，可生成打印日志文件，追溯完整打印过程。

问:如何确保打印系统与赢创的材料完全兼容？

答:我们与赢创合作了很长时间，研究适合医疗产品的PEEK类型。有些PEEK类型更容易流动，但机械电阻率较低，反之亦然。我们一起确定了在流动和机械性能方面极适合的类型。虽然所有的热塑性材料都可以使用，但生物PEEK打印机为了避免污染，使其适用于生物相容性聚合物。人们可以想到在体内溶解的生物可吸收材料，也可以想到使用热塑性塑料的各种产品，如透析机的阀门和齿轮。

问：生物PEEK打印机打印的产品可以达到哪种医疗器械类别?

答：生物PEEK打印机使用赢创VESTAKEEP® i4 3DF线材打印的产品属于II类。还可以打印出更高级别的永久性植入物，这意味着所有低级别的产品都可以打印。

问：如何支持客户遵守法规？

答：我们提供必要的文件，以满足安装和运行资质，并支持生产资质。为了生成医疗产品，我们可以推荐不同的软件，来完成和测试医疗产品设计。

问：定制植入物的制造工艺给临床医生和医疗专业人员带来了哪些好处？

答：在临床医生工作的地方，3D打印植入物的主要优势是使他们更多地参与植入物的患者特定设计。其想法可以直接转化为设计，障碍和制造限制可以讨论，一起找到解决方案。从而促使植入物制造更快，减少手术时间，贴合良好，几乎无需调整，降低感染或并发症的风险。

问：患者如何从3D打印创新技术中受益？

答：每种工具都有其适合的用途。对于生物PEEK打印机来说，目前更好的应用是在颅颌面区域的患者特定植入物。生产速度更快，成本效率更高，易于集成工作流程。针对患者的植入物为患者提供更少的并发症，也利于我们患者的康复。

近年来，3D打印PEEK植入在脊柱、关节、创伤、口腔颅颌面、神经外科、整形外科等都取得了多方面的应用。PEEK个性化骨科植入物3D打印技术，是一种前沿的创新制造方法，将成为骨科植入物市场的新兴热门方向，具有极大的市场前景。上海锦廷科技针对3D打印PEEK植入物具有完整的一套数据分析及个性化解决方案，有需要可随时咨询。