2022年11月28日,据Bond3D打印资讯站获悉:荷兰Bond3D和医疗植入物开发商Invibio Biomaterial Solutions成功开发了一种增材制造脊椎融合器的方法,可以更好地促进病人的康复。
据悉,这两家公司所开发出的这款“新一代”脊柱融合器。这种融合器不仅具有前代产品的所有治疗优势,而且还可以配置刺激新骨形成所需的孔隙率。在Formnext展会上,这些公司的网格结构据说还具有足够的生物相容性,可以获得美国食品和药物管理局的批准,目前他们正在通过监管步骤来获得批准。
△Bond3D公司打印的网格脊柱融合器的CT图像。图片来自Bond3D。
Bond3D PEEK 3D打印技术
△Bond3D 的3D打印PEEK 脊椎融合器
Bond3D在恩斯赫德市的基地,专门生产经认证可在关键应用中使用的高性能聚合物的功能部件。公司的业务围绕着一种压力控制挤压工艺展开。因此,长丝可以分层打印使得最终部件的密度超过99%。Bond3D的技术与聚酰亚胺、含氟聚合物、液态结晶聚合物和聚芳醚酮(PAEK)等材料的相容性,使其满足医疗、航空航天、能源和汽车市场的需求。
第四代“脊柱植入物”
由于PEEK可消毒,高度生物相容性以及令人印象深刻的强度重量比,已被证明是医疗行业中受欢迎的材料。事实上,Bond3D公司声称这种聚合物已经被用于为超过1500万名患者制作植入物,无论他们是需要骨科、脊柱、创伤还是心血管治疗。
Bond3D在该领域发现了机会,那就是开发脊柱椎间融合器,设备可实现更清晰的无伪影CT/MRI成像。同时生产具有与天然骨骼相似模量、多孔区域以促进骨骼向内生长和刚性以防止笼子塌陷的植入物,也仍然是生物医疗器械领域的一个持续挑战。
△4WEB医疗公司的3D打印前部脊柱植入装置。图片来自4WEB医疗公司。
为了解决这些与成像和硬度有关的问题,Bond3D公司与Invibio生物材料公司合作,开发了高孔脊柱笼的3D打印功能。Bond3D表示,其技术可创建“第四代”植入物,结合了前几代产品的所有优势,并兼具增强的生物力学和生物相容性,以帮助骨骼再生。
目前,这两家公司正在采取最后步骤,向美国的一家脊柱植入物开发商提交这些设备之一的FDA申请。Bond3D表示,该文件将有助于任何后续的医疗OEM厂商在未来将其设计推向市场。
由于人体的个体差异,脊柱植入物对个性化定制的要求很高。因此,"个性化"为3D打印技术与医疗行业搭建了深度结合的桥梁。Apium生物PEEK 3D打印机可通过个性化需求定制PEEK椎间融合器!
生物PEEK 3D打印机
Apium生物PEEK 3D打印机是专为制造医疗产品和PEEK植入物而设计的3D打印机。可以通过3D打印生产个性化骨科植入物,从而达到临床和科研需求(材料工程,生物组织工程)。
PEEK“椎间融合器”
△Apium 3D打印PEEK椎间融合器
使用Apium生物PEEK 3D打印机打印的PEEK椎间替换物,具有良好的生物安全性、组织相容性,以及良好的骨诱导、表面的多孔结构有利于骨骼的融合生长。
虽然3D打印在更广泛的医疗市场上仍在寻找它的立足点,但该技术已经在定制脊柱植入物制造领域流行起来了。因此,3D打印PEEK植入将在脊柱、关节、创伤、口腔颅颌面、神经外科、整形外科等取得更加广泛的应用。上海锦廷科技针对3D打印PEEK植入具有完整的一套数据分析及个性化解决方案,有需要可随时电话咨询。