携手共创未来医疗—首款采用赢创VESTAKEEP® PEEK长丝3D打印的椎间融合器在中国获批上市

共创医疗科技新高度

近日，大博医疗获得国家药品监督管理局颁发全国首张FFF 3D打印PEEK椎间融合器注册证，编号为国械注准20243130855。该医疗器械的开发和测试是大博医疗与赢创及锦廷公司合作的成果，产品的研发和生产过程采用了先进的M220医疗3D打印机，以及赢创VESTAKEEP® i4 3DF 聚醚醚酮（PEEK）长丝，通过FFF（熔融层积成型）3D打印技术制造而成，遵循YY/T 0660标准进行生产。这标志着基于PEEK长丝的FFF 3D打印技术在骨科植入物应用方面取得又一里程碑式的进展。

3D打印椎体植入物制造新进展

此次与大博医疗及赢创的合作，共同推动医疗行业进入一个全新的个性化制造时代，得益于大博医疗的创新和产品开发能力，采用赢创植入级PEEK长丝VESTAKEEP® i4 3DF打印的椎间融合器在力学性能和生物学性能上都不输于传统技术制造的融合器，同时又具有3D打印产品的优势，可实现多孔结构或表面拓扑结构，由此降低手术复杂程度，减轻患者痛苦。

大博医疗基础研究院院长曾达博士表示：“此次药监局批准上市的增材制造聚醚醚酮椎间融合器适用于颈椎（C2-C7）和胸腰椎（T1-L5）的融合固定，是利用FFF技术制造的可承重椎间融合器。FFF 3D打印技术赋予产品更大的设计自由度。产品开发人员可以抛开传统制造方式的种种约束，完完全全只考虑患者的需求。这将有助于实现真正的定制化治疗，全方位满足患者个性化需求。同时，采用3D打印还可以缩短植入物的制造周期，灵活性更高，可以根据实际情况的变化迅速做出调整。大博医疗对中国未来3D打印技术全球领先充满信心。”

医疗级PEEK 3D打印生物长丝材料

赢创专为增材制造工艺而设计的VESTAKEEP® i4 3DF为长丝形式，符合ASTM F2026和YY/T 0660的标准，可用于人体外科植入物的3D打印。

赢创增材制造与材料解决方案亚太区市场负责人洪福潮说：“赢创的即用型植入级PEEK长丝有助于提升FFF 3D打印技术在医疗器械领域的应用潜力。我们很高兴能与大博医疗这样领先的医疗科技公司合作，不断尝试创新，引领发展之路。VESTAKEEP® i4 3DF PEEK长丝生物材料能够实现出色的生物相容性、生物稳定性和X射线可透性，是用于骨科和颌面外科的优异材料。”

高性能多材料3D打印机

Apium P400是一款引领行业的高性能多材料3D打印机，采用新一代FFF技术，专为追求卓越的打印质量和效率而设计。其核心亮点包括：

新一代自适应区域加热系统：可提供出色的层间附着力，更大限度地提高打印零件的强度和质量。打印出的PEEK等聚合物具有isotropic各向同性，满足个性化产品应用场景。

高效能源利用：通过自适应加热技术，缩短加热与冷却周期，减少能耗，提升能源利用率。

多材料处理能力：配备独立双挤出系统，生产能力可提高一倍，可一次打印不同性能的材料。内置150°C干燥系统，兼容各类高性能聚合物材料，特别是PEEK和Ultem。

稳定可靠的机械结构：采用高质量线性导轨与伺服电机，保障持续的高精度输出，简化维护流程。

智能校准与监控：集成光学校准与传感器，实现精准打印头定位，自动追踪耗材与维护需求，确保每次打印的成功率。

全面过程追溯与报告：自动生成包含所有关键参数的PDF报告，便于管理和优化打印流程。

先进集成软件：不仅支持高性能聚合物材料处理，还允许远程监控设备状态，提升操作便利性。

开放系统与专业服务：鼓励用户探索定制材料与软件集成，同时提供全面的技术培训与研发合作支持，助力用户创新。

Apium P400不仅是打印设备，更是推动材料科学与制造业创新的强力引擎。

结语

锦廷科技将继续致力于高性能3D打印技术的研发，与行业伙伴紧密协作，探索3D打印技术在医疗领域的无限可能，为医疗行业提供更加精准、高效的个性化医疗解决方案，开启医疗增材制造的新纪元。